Колпачки медицинские алюминиевые (Сrimp seals) или Алюминиевый обжимной колпачок для фиксации резиновых пробок-стопперов на\в горловинах флаконов.
В современном исполнении двухкомпонентные Алюмопластиковые (Flip Off cap) - состоят из пластикового диска, который защищает участок инъекции и развальцованного алюминиевого ободка-основы корпуса.
Выполняют функцию удержания резиновой пробки (эластомера) в флаконе посредством закатки на горлышке и доступа к препарату с контролем первого вскрытия, по технологии Combi Seal.
Производятся по ИСО 8362 ч6, ИСО 8872, 10985. В РФ по ГОСТ Р 51314-99 (пределы отклонений спорны).
Разновидности медицинских алюминиевых колпачков:
Алюминиевые колпачки однокомпонентные (Сrimp seals) или Алюминиевый обжимной колпачок.
- Centre Hole (A,B)* Centre Tear Off (CETW) - An aluminium shell with centre target area exposed.
- Centre Tear Off (C,D)* Centre Hole (CEHW) - A seal with a bridged Tear Out tab protecting the target area that must be removed to expose the injection site.
- Complete Tear Off (E,F)* - An all-aluminium seal with Tear Out tab that allows the complete removal of the closure prior to or after use.
Алюминиевая обжимная крышка имеет тип центрального отверстия, двухточечный тип соединения, трехточечный тип соединения, тип "все разрывы", тип натяжного кольца.
Алюмопластиковые - комбинированные (Flip Off cap сrimpers или Crimp Seals with Plastic Disc)
Простой щелчок или подъем пластикового диска большим пальцем удаляет крышку, открывая доступ к участку инъекции.
- Flip Off Seal (G,H)* - открывает только центр колпачка для иглы шприца. A seal with a plastic Flip Off button that must be activated to expose the injection site.
- Flip Off Tear Off (FTR) (M,O)* или (FOTO) расширенная версия - перфорация на алюминиевом колпачке позволяет удалять его частично или полностью https://youtu.be/WPJjxnH4WdY, чтобы можно было освободить содержимое флакона без малейшего остатка.
https://youtu.be/g6mDL6ZPMNc и https://ezvialz.com/
-----------------------------
- Flip Top Seal (I,J)* - A seal that is similar in function to the Flip Off seal with a recycling advantage: the aluminium ring does not remain with the plastic button after the button has been activated.
- Flip Tear Up Seal (K,L)* – с язычком для полного удаления. A seal with a plastic button attached to help facilitate the activation and complete removal of the seal from the container.
- Complete Tear Off, 2 parts (N)* - An all aluminium seal with a hemmed tab that once removed reveals an aluminium disk which covers the entire surface of the stopper, offering greater protection from stopper contamination.
- FTR Seals – что это?
*-мы специально оставили классификацию, применяемую одним из поставщиков.
Сравнивая крышки типа Flip Off (G,H)*, сравните, как пластиковый диск отходит от алюминиевого колпачка, тянет ли-вытягивает ли острые края в центре, что может повредить руку медработника, остаётся ли вырванный алюминий на пластиковом диске (затрудняет вторичную переработку пластика в т.ч.). Это зависит от количества и дизайна «мостиков».
На тестах этого можно не заметить, но при сработке первой крупной партии от нового поставщика отметьте, как изменится уровень появления алюмопластиковой пыли (particals) в машине при смене поставщика.
Выделяют Колпачки:
- RS (готовые к стерилизации);
- RU (готовые к использованию), например West Flip-Off® CCS (Clean, Certified, Sterilised).
Соответственно пластиковые диски могут изготавливаться просто из Полипропилена или, например, материала NESTE (предназначенного для Гамма Irradiation).
Здесь может быть ссылка на ваш продукт
Колпачки в зависимости от задачи изготавливаются следующих стандартных диаметров: 13 мм, 20 мм, 28 мм и 32 мм, но 43мм тоже доступен к заказу.
Колпачки диаметром 8 мм используются для укупорки дентальных и инсулиновых картриджей.
Дополнительные опции:
Существуют как стандартные цвета колпачков, так и производимые под заказ, что выделяет продукт и снижает вероятность фальсификации.
На колпачки может быть нанесен логотип или название компании (Глянцевое или матовое покрытие).
Колпачки могут поставляться стерилизованными (RTU).
Решение проблем с укупоркой https://youtu.be/Eu2ApKMAnKk
Типичные дефекты укупорки (обжимания):
- деформация колпачка и стоппера;
- поднятая кромка центрального отверстия;
- образование выдающихся/заметных складок;
- образование выпуклых участков или линии;
- почти свободное проворачивание колпачка; /не всегда дефект; но на масляных препаратах может быть критично;
- просто незакатка колпачка из-за диаметра колпачка, жесткости материала или ненастройки обжимного устройства.
Поставщик алюминиевой ленты в Европе >italcoat.com/lacquered-aluminium-markets/pharmaceutical/
Дополните материал