Шприцы предварительного наполнения

Prefilled Syringe

PackAudit&Consulting
Автор темы
PackAudit&Consulting
Автор темы
Откуда: РФ
ID: провайдер услуг

Сообщение #1 PackAudit&Consulting » Вс, 21 апреля 2019, 11:58

Prefilled Syringe Systems (PFS)
Большинство компаний пока не закупают шприцы для предварительного наполнения, а если и закупают, то им, как и вам, в целях экономии надо изучать альтернативные варианты. На этом мы и сосредоточимся в этой теме, точнее на характеристиках и требованиях.
Во вложении Вы найдёте список основных характеристик для сравнения стеклянных шприцев.

Также интересное видео от Datwyler по шприцам для вакцин Building a better prefilled syringe for vaccines https://datwyler.com/media/news/building-a-better-prefilled-syringe-for-vaccines
Datwyler советует обращать внимание также на показатели механической функциональности эластомера the break-loose force (BL) and gliding force (GF) profile

По ссылке презентация по особенностям выбора между пластиком и стеклом
https://youtu.be/l-7q6MLptmM эксперт tom.van-ginneken@schott.com
https://drive.google.com/file/d/1yBYyYAYKSBjSdvWfiiWNVCCOJEo1cibD/view
https://www.pharmaceutical-technology.com/contrac ... ic-alternative-glass-syringes/
Пластмассы, используемые для медицинских целей, должны выдерживать стерилизацию. Этот процесс часто приводит к деградации и изменению цвета полимера. LOTTE Chemical выпустила полипропилен для медицинских целей с использованием Irgastab®, стабилизатора производства BASF, который предотвращает изменения цвета. Он обеспечивает стабильность цвета полипропилена во время компаундирования и литья под давлением.

Другие возможные тесты
• Full IFU Testing
• Break Loose force, Extrusion and Lubrication Quantity
• Glide Force Behavior - есть у Datwyler обзор, (halobutyl rubber, a partially laminated plunger, and a laminated plunger optimised for gliding forces).
• Deliverable and Residual Volume
• Liquid Leakage Beyond Plunger
• Luer Lock Adapter Collar and Tip Cap Pull-off Force and Torques
• Flange and Luer Cone Breakage Resistance
• Luer Connectivity
• Tip Cap Closure System Forces and Torques
• Needle Penetration and Pull-out Forces
• Burst Resistance
• Performance Related Shelf Life and Storage
• Technical Investigations and Failure Root Cause Analysis
• Custom Testing for Novel Syringe-Based Systems

Расскажите, как упаковать шприцы.
https://www.saintytec.com/saintyco-blister-packin ... yringe-blister-cartoning-line/
https://www.keyboxco.com/products/injectable-packaging-products/
> smartell.com/solutions.html а вот у них можно навести справки по производству

Материалы почитать:
Visual and Automated Inspection
http://www.pharmtech.com/visual-and-automated-inspection-technologies-glass-syringes
http://www.biopharminternational.com/improving-visual-inspection
https://www.octum.de/en/industries/pharmaceutical ... nology/syringe-inspection.html

Один из недостатков преднаполненного шприца кроме цены, это размер занимаемого пространства и размер упаковки соответственно.

Альтернативно разработчикам решения стоит подумать о заполнении шприца на месте, используя монодозу.

Другие факторы выбора и проверки > schott-pharma.com/en/expertise/knowledge-center/blog/from-vial-to-prefilled-syringe-mrna
Plunger movement
Functionality
Siliconization- too much free silicone oil can create droplets inside the syringe that can react with the drug, causing it to be unstable.
Two different siliconization technologies: cross-linked siliconization and sprayed-on siliconization technology.
Container Closure integrity


Здесь может быть ссылка на ваш продукт

Дополните материал своими идеями.
У вас нет необходимых прав для просмотра вложений в этом сообщении.

Вернуться в «Фармацевтическая и медицинская упаковка»

Кто сейчас на форуме (по активности за 5 минут)

Сейчас этот раздел просматривают: 1 гость