Картриджи для фармацевтических препаратов

PackAudit&Consulting
Автор темы
PackAudit&Consulting
Автор темы
Откуда: РФ
ID: провайдер услуг

Сообщение #1 PackAudit&Consulting » Вс, 21 апреля 2019, 11:56

Картриджи для фармацевтических препаратов формируются из стеклянной трубки (дрота) из бесцветного (flint) и темно-янтарного (amber) стекла первого гидролитического класса (Type I glass) в широком диапазоне объёмов от 1 до 20 мл и различных форм, по стандарту ISO 9001 и ISO 15378, а также дизайну по DIN 11040-1 и 13926-1.

Различают 2 основных типа картриджей.
• Стоматологические картриджи (Dental cartridges), например по ISO 11040-1: 1992.
• Инсулиновые картриджи шприц-ручки (Pen cartridges), например по ISO 13926-1: 2004.

Картриджи могут выпускаться с дополнительными опциями:
- Силиконизированные внутри и/или снаружи;
- Двухкамерной формы (Double chamber) для комбинаций содержимого «жидкость/жидкость», «жидкость/порошок» или «жидкость/лиофилизат»;
- С одним или несколькими «bypass», для анестетиков, инсулина, биотехнологических препаратов;
- С печатью чернилами без тяжёлых металлов;
- Опции упаковки (в ПП коробке или лотке, в термоусадочной плёнке).

https://datwyler.com/media/news/parenteral-packag ... idges-in-drug-delivery-devices

Список некоторых тестов (ISO 11608 Series) Pen Injectors and Autoinjectors Cartridges and Cartridge Components
• Instructions for Use (IFU) Testing
• Break Loose, Extrusion and Lubrication
• Deliverable and Residual Volume and Multi/Last Dose
• Liquid Leakage Beyond the Plunger
• Liquid Leakage Beyond the Septum/Crimp Cap
• Septum Resealability
• Septum Coring and Fragmentation
• Cap Removal and Needle Extension Length
• Performance vs Accelerated and Long-Term Stability
• Shipping Simulation
• Custom Testing for Novel Cartridge-Based Delivery Systems

Упаковка самих картриджей

Здесь может быть ссылка на ваш продукт

Дополните материал

Вернуться в «Фармацевтическая и медицинская упаковка»

Кто сейчас на форуме (по активности за 5 минут)

Сейчас этот раздел просматривают: 1 гость